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hpv什么时候免费接种

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如果说有什么事情一定是要年轻的时候完成,那么可能大部分的女性都会提到“接种HPV疫苗”。因为这种疫苗在国内“一针难求”,为此在小红书、豆瓣、微博等诸多社交媒体平台上,都能看见网友分享的“约苗攻略”“HPV九价疫苗上岸经验贴”。

然而,近日广东省的一则通告让“HPV疫苗接种难”一事迎来了转机。

10月27日,广东省财政厅发出通告,计划在2022-2024年新增约6亿元用于HPV疫苗免费接种工作,从2022年起,按照知情自愿的原则,对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。 此前,我国鄂尔多斯、厦门、济南等城市已相继宣布启动HPV疫苗免费接种试点。

据了解,这是广东省积极响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》中提出的“在90%的15岁以下女生中完成HPV预防性疫苗全程免疫”计划,进一步完善优化生育配套政策,保障女性健康,降低广东全省女性宫颈癌发病率。

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那么目前市面上双价、四价、九价HPV疫苗,广东免疫接种将采取哪一种呢?

“财政支持免费接种的是国产2价苗,国产2价HPV疫苗适用于945岁女性,但如果学生家长愿意自己多出点钱,也是可以选择进口产品的。没有必要片面追求更高价疫苗,国产双价已经能很好地预防HPV1618相关的子宫颈上皮内瘤变。研究证实,疫苗相关型别的瘤变2/3级、原位腺癌、子宫颈癌的预防有效率接近为100%,女性早接种早获益,目标人群接种国产二价正是当前性价比最高的。”中山大学附属第三医院、广东著名宫颈癌防治专家李小毛教授此前接受媒体采访时介绍。

HPV疫苗接种任重道远

宫颈癌是世界范围内公认的威胁妇女健康的主要“杀手”。根据世卫组织官网数据,2018年估计有57万新病例,导致其中约31.1万名妇女死亡,占所有女性癌症死亡人数的7.5%。

从我国来看,每年有新发病例约13.15万,占世界宫颈癌新发病例总数的28.8%;全世界每年约有29万女性死于宫颈癌,其中我国约为5万人。

值得注意的是,据流行病学研究结果显示,近年来,宫颈癌呈现发病率上升、发病年轻化的`特征,最小的宫颈癌患者只有15岁,小于35岁年轻宫颈癌患者所占比例逐渐升高。

研究显示,98%以上的宫颈癌都由某些高危型的HPV持续感染导致。从世卫组织的预防手段来看,HPV疫苗处在一级预防位置,而且也已在许多国家获准使用于女性群体。

2006年,美国食品药品监督局(FDA)批准了默沙东公司生产的HPV疫苗佳达修上市。同年7月,加拿大紧随其后,批准了针对9至26岁女性的HPV疫苗,澳大利亚和欧盟国家也迅速批准了该疫苗的上市许可。

韩国是首个引入HPV疫苗的亚洲国家,2007年其批准了默沙东的四价HPV疫苗,用于9至26岁的女性和9至15岁的男性。同年,香港地区也在2007年引入了HPV疫苗。日本在两年后也批准上市。除了日本和韩国之外,泰国和印度也分别在2007年和2008年批准了HPV疫苗的上市,随后,柬埔寨、越南和菲律宾等国家也相继批准引进该疫苗。

根据默沙东公司的报道,在2007年第二季度,HPV疫苗已在80个国家和地区获得批准,许多其他国家也纷纷在推进快速审核或加急审查。

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到了2009年,已有23个国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划,这意味着这些国家里特定年龄的女性可以免费接种HPV疫苗,不过从数据来看,这23个国家均为中高收入水平或高收入水平国家。

在中国内地,HPV疫苗进驻的时间晚了近10年,2016年葛兰素史克生产的2价HPV疫苗希瑞适(CERVARIX)获批进入市场,但HPV疫苗并未纳入全国的免疫规划,仅有深圳市在2018年将其纳入了医保报销范围。

然而根据世界卫生组织发布的报告,如果要在2030年消除宫颈癌,至少要有70%的35岁至45岁的成人女性进行HPV筛查;HPV疫苗至少要覆盖90%以上的15岁女孩。

近日,WHO国际癌症研究组织IARC在《柳叶刀》子刊LancetPublicHealth杂志上预测了全球不同国家和地区宫颈癌负担和HPV疫苗接种对适龄接种女孩的影响,结果显示在全球范围内,如果不接种疫苗,预计到2094年,6-15岁(即2005-2014年出生)的女性宫颈癌负担将达到1160万例。其中,约75%的负担将集中在25个主要位于非洲和亚洲的国家,这些国家未来的病例数预计将成倍增加。

中国是宫颈癌负担最重的国家之一。数据显示,目前中国约有8000万适龄女孩。如果不接种疫苗,86.8万人将在2094年前患宫颈癌。

研究人员进一步发现,如果接种九价HPV疫苗,预防,全球可预防宫颈癌病例将增加到1020万例(88%),中国将预防78.6万例(90.6%)宫颈癌。

“HPV疫苗在中国的接种任重道远,总体而言,HPV在中国人群中知晓率还不高,调查数据显示仅有30%。”四川大学华西第二医院妇科肿瘤放化疗科主任尹如铁教授此前坦言。

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据国家药品监督管理局10月26日披露,由厦门大学和养生堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制、厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的我国首个国产宫颈癌疫苗双价人乳 头瘤病毒疫苗(馨可宁,Cecolin),正式通过世界卫生组织预认证,可供联合国系统采购。

据悉,馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,针对的是16型和18型宫颈癌感染,保护率达到84.5%以上,适用于9-45岁的女性。其中,9-14岁女性需接种2针,15-45岁女性接种3针。该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,是首支国产宫颈癌疫苗。此次该疫苗通过世界卫生组织预认证,成为全球第三家获批的HPV疫苗,也是第六个通过预认证的中国国产疫苗。

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据了解,在我国,为消除宫颈癌实施的HPV疫苗接种比例远远不够。中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支,其中2价HPV疫苗签发量达170万支,4价HPV批签发440万支,9价260万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。宫颈癌疫苗市场失衡背后一个重要原因是供货商一家独大。现阶段,默沙东和GSK两家外资企业垄断了中国整个HPV疫苗行业。

但如今伴随着我国创新药红利政策不断落地,研发HPV疫苗的本土企业日益增多,特别是馨可宁等国产疫苗的快速发展,外资企业垄断的局面或许将会被打破。根据万泰生物2020年年报,“馨可宁”2020年5月在国内获批上市,去年批签发总量达到246万支,占国内约16%的市场。这也让GSK的2价HPV疫苗销量下滑66%,去年批签发量仅为69万支。而除了产量以外,价格也是国产疫苗的优势。馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,接种总花费在650-1000元不等。目前,我国鄂尔多斯、厦门、济南等地还相继试点了HPV疫苗免费接种。

公开资料显示,万泰生物是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业。据了解,目前除了万泰生物外,国内还有十余家企业正在开展HPV疫苗的研究,多只产品已经进入临床试验阶段。

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